La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos planea aprobar la solicitud de Pfizer Inc y BioNTech SE para almacenar su vacuna contra el coronavirus en congeladores de temperatura estándar en lugar de condiciones ultra bajas, reportó el martes el diario New York Times.
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La FDA anunciaría las nuevas pautas para los proveedores tan pronto como el martes, modificando documentos relacionados con la autorización de uso de emergencia que fue otorgada previamente a la vacuna, sostiene el reporte del NYT, citando a personas con conocimiento del tema. (https://nyti.ms/2NXvTw0)
La semana pasada, las compañías dijeron que habían pedido al regulador sanitario de Estados Unidos que flexibilizara los requisitos que establecen que su vacuna COVID-19 fuese almacenada a temperaturas ultra bajas, lo que potencialmente permitiría que sea conservada en congeladores de farmacias.
En diciembre, la FDA otorgó la autorización de uso de emergencia a la vacuna y la etiqueta que usa actualmente, que indica que debe ser almacenada a temperaturas de entre -80ºC y -60ºC (-112ºF a -76ºF), lo que significa que debe enviarse en contenedores especialmente diseñados.
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El lunes, la farmacéutica estadounidense dijo que espera entregar al país más de 13 millones de dosis de la inyección por semana a mediados de marzo, más del doble de sus envíos desde principios de febrero.
La agencia de salud estadounidense se negó a comentar sobre el reporte, mientras que Pfizer no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de Reuters.
Fuente: Reuters
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